Noticias

¿Lucha con oxímetros poco fiables en despliegues de salud pública a gran escala? Descubra cómo la validación clínica, la resiliencia de la cadena de suministro y un diseño intuitivo reducen el CTP en un 47 %. Solicite su análisis de CTP.

¿Tiene dificultades con un monitoreo remoto fragmentado para la hipertensión y la diabetes? Descubra cómo las plataformas unificadas reducen el tiempo de capacitación en un 47 %, mejoran la calidad de los datos y respaldan la toma de decisiones políticas. Conozca la ventaja del costo total de propiedad (CTP).

¿Tiene problemas con hardware de telemedicina fragmentado? Descubra cómo los ecosistemas unificados de dispositivos aumentan los márgenes, reducen los costos de soporte y garantizan el cumplimiento normativo de los SaMD por parte de la FDA. Descargue ahora la guía para distribuidores.

¿Le resulta difícil alinear la ingeniería de dispositivos médicos con la atención basada en el valor? Descubra los tres cambios fundamentales —costo total de propiedad (TCO), utilidad de los datos y cumplimiento proactivo— que generan un retorno real de la inversión (ROI). Descargue la hoja de ruta.

Cómo los ingenieros líderes están integrando la fusión de sensores, la IA en el borde y los biomarcadores digitales para desarrollar dispositivos de RPM de próxima generación —validados para cumplir con los requisitos de SaMD. Descargue la descripción técnica detallada.

Un director técnico explica por qué el 5G no es simplemente una versión más rápida del 4G: exige una nueva arquitectura, así como diseños específicos de alimentación, gestión térmica y seguridad para dispositivos médicos. Conozca la realidad técnica antes de comenzar su desarrollo.

Por qué el hardware limpio es más importante que las correcciones por software para ECG de grado clínico. Descubra cómo el diseño de los electrodos, los circuitos analógicos de entrada y la norma ISO 13485 garantizan señales interpretables. Solicite las especificaciones técnicas.

Por qué la mayoría de los oxímetros no superan la validación clínica —y cómo el FPO-50 de VistaMed resuelve los problemas de fuga de luz, deriva de longitud de onda y errores en condiciones de baja perfusión. Descubra el rigor ingenieril detrás de su precisión autorizada por la FDA.

Por qué la precisión de la tira reactiva —y no del medidor— define la exactitud clínica. Descubra cómo los electrodos ablacionados con láser, el control enzimático y el diseño sin codificación garantizan el cumplimiento de la norma ISO 15197. Solicite las especificaciones técnicas.

Por qué la mayoría de los monitores 'inteligentes' de presión arterial no cumplen con los rigurosos requisitos de ingeniería —y cómo el sistema integrado de adquisición de datos de VistaMed ofrece precisión clínica, aislamiento ante interferencias electromagnéticas (EMI) y conformidad con la normativa sobre software como dispositivo médico (SaMD). Exploración del desmontaje realizado por el CTO.

¿Tiene dificultades con las auditorías de termómetros sin contacto? Obtenga información especializada sobre el cumplimiento de las normas ISO 80601-2-56, FDA 510(k) y Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) de la mano de un vicepresidente de asuntos reglamentarios. Descargue ahora la lista de verificación para la debida diligencia.

¿Puede confiarse en los datos de ECG de un solo electrodo para el cumplimiento normativo? Descubra los requisitos obligatorios en materia de ciberseguridad según el Reglamento MDR de la UE y la FDA, el impacto del sistema de gestión de calidad (SGC) sobre la integridad de la señal y la debida diligencia en la selección de proveedores. Descargue ahora la lista de verificación.

¿Tiene dificultades con el cumplimiento poscomercialización de los sistemas de monitorización remota de pacientes (RPM)? Descubra cómo la monitorización remota integrada automatiza los requisitos del sistema de vigilancia poscomercialización (PMS) del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR), de la FDA 510(k) y de la norma ISO 13485. Obtenga la lista de verificación para la debida diligencia en asuntos reglamentarios.

Directores de TI: Dejen de temer los dispositivos médicos no gestionados. Descubra cómo los puntos finales clínicos de telemedicina garantizan la integridad de los datos, el cumplimiento de HIPAA y un impacto mínimo en la red. Obtenga ahora su lista de verificación para evaluación.

Guía del director técnico para proteger los puntos finales médicos de IoT: cómo los oxímetros de grado clínico garantizan la integridad de la señal, el flujo de datos conforme a HIPAA y una reducción del riesgo para TI. Obtenga su lista de verificación para evaluación.

Por qué los dispositivos portátiles de consumo fracasan en el ámbito sanitario —y qué exige realmente la fabricación de grado clínico. Formule estas cinco preguntas técnicas antes de establecer una asociación. Descargue la lista de verificación para evaluación.

¿Lucha con puntos finales clínicos no gestionados? Descubra cómo las plataformas seguras de tensión arterial y glucosa, basadas en API, reducen la superficie de ataque, garantizan el cumplimiento de HIPAA e integran sin problemas con los sistemas de registros médicos electrónicos (EMR). Obtenga ahora su lista de verificación para evaluación.

Cómo se integran de forma segura y conforme a HIPAA los ECG de un solo canal con los sistemas electrónicos de historias clínicas (EMR), sin ampliar su superficie de ataque. Obtenga la lista de comprobación del director técnico (CTO) y conocimientos prácticos sobre APIs.