Acerca de VistaMed Technologies | Soluciones para el monitoreo de enfermedades crónicas

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Certificados y Reconocimientos

Certificados y Reconocimientos

Certificaciones regulatorias:

  • Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016 (Número de certificado BSI: FS 738429)
  • Autorización FDA 510(k) para el Sistema Diagnóstico IntelliScan AI (K243456)
  • Marcado CE según el Reglamento UE 2017/745 sobre dispositivos médicos (Organismo notificado: TÜV SÜD NB 0123)
  • Registro de Dispositivo Médico Clase III por parte de la NMPA (N.º 20253060089)
  • Certificado de Cumplimiento con la Norma Nacional GB 9706.1-2020
  • Certificación del Ciclo de Vida de Software para Dispositivos Médicos IEC 62304
  • Certificación de Procesamiento de Datos Sanitarios conforme a HIPAA y GDPR

Reconocimientos del Sector:

  • Premio Frost & Sullivan a la Innovación en Imagen Médica para Asia-Pacífico 2024
  • Premio MedTech Breakthrough: Mejor Solución Diagnóstica con IA (2024)
  • Premio Red Dot de Diseño: Categoría Equipos Médicos (Serie IntelliScan, 2023)
  • Top 10 Empresas Innovadoras en Dispositivos Médicos de China (Ministerio de Industria y Tecnologías de la Información, 2023)
  • Premio Europeo a la Sostenibilidad en Tecnología Sanitaria (EHMA, 2024)

el honor que recibimos

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Sobre nosotros

Fundada en 2009, VistaMed Technologies se especializa en proporcionar soluciones médicas de alta gama para dispositivos de monitoreo de enfermedades crónicas. Con sede en el piso 20 del edificio Huarun, en el distrito de Nanshan, ciudad de Shenzhen, provincia de Guangdong, estamos dedicados a atender a más de 500 centros sanitarios en todo el país. Nuestra instalación de fabricación de 20.000 pies cuadrados está certificada según la norma ISO 13485 y todos nuestros productos cuentan con autorización FDA 510(k). En VistaMed valoramos la Calidad Primero, el Enfoque en el Cliente, la Innovación, la Integridad y el Cumplimiento, con el objetivo de capacitar a los proveedores de atención médica con soluciones precisas, confiables y rentables para el monitoreo de enfermedades crónicas, mejorando así los resultados en pacientes.

Equipo Altamente Calificado

Dra. Evelyn Reed
Dra. Evelyn Reed
Rol de MD: Revisor Principal de Contenidos Médicos y Asesor Clínico (Internacional)
Con más de una década de experiencia en comunicaciones médicas, se especializa en traducir datos clínicos complejos e información técnica en conclusiones claras, precisas y accionables para profesionales sanitarios
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Dr. Wei Li (Li Wei)
Dr. Wei Li (Li Wei)
Rol de PhD: Director Técnico y Jefe de I+D (Shenzhen, China)
Con más de 20 años de experiencia en ingeniería biomédica, el Dr. Li es el inventor principal de una parte significativa de las patentes de VistaMed 87 patentes concedidas de VistaMed. Su liderazgo fue fundamental en el desarrollo del Sistema Diagnóstico Inteligente IntelliScan AI, que obtuvo tanto el Premio MedTech Breakthrough (2024) y la Premio Red Dot de Diseño (2023) .
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Dr. Michael Bauer, PhD
Dr. Michael Bauer, PhD
Director de Investigación Clínica (Internacional)
Con un doctorado en Fisiología Clínica y amplia experiencia en el diseño de ensayos clínicos para tecnologías médicas, es responsable de los estudios que validan nuestros productos conforme a las normas internacionales más rigurosas, incluidas ISO 81060-2 para tensiómetros y Las normas AAMI/ESH/ISO
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Fang Chen (Chen Fang)
Fang Chen (Chen Fang)
Directora de Estrategia Global de Producto e Información sobre el Cliente (Shenzhen, China)
Con 15 años de experiencia en gestión de productos de tecnología médica, ha obtenido conocimientos profundos y directos de nuestros más de 500 instalaciones sanitarias clientes en Asia, Europa y Oriente Medio
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Dra. Evelyn Reed
Dra. Evelyn Reed
Rol de MD: Revisor Principal de Contenidos Médicos y Asesor Clínico (Internacional)
Dr. Wei Li (Li Wei)
Dr. Wei Li (Li Wei)
Rol de PhD: Director Técnico y Jefe de I+D (Shenzhen, China)
Dr. Michael Bauer, PhD
Dr. Michael Bauer, PhD
Director de Investigación Clínica (Internacional)
Fang Chen (Chen Fang)
Fang Chen (Chen Fang)
Directora de Estrategia Global de Producto e Información sobre el Cliente (Shenzhen, China)

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