Noticias

Profesionales reguladores: ¿Están evaluando a los fabricantes de ECG con el rigor adecuado? Obtenga las 3 preguntas imprescindibles sobre normas IEC, datos BLW y pruebas de PMCF. Descargue nuestra lista de verificación de debida diligencia.

¿Tiene dificultades para cumplir con los requisitos cambiantes de la FDA y del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR) aplicables a los oxímetros de pulso de dedo? Obtenga tres preguntas críticas de evaluación, además de información sobre la norma ISO 80601-2-61, la precisión en función de la pigmentación cutánea y la biocompatibilidad. Descargue la lista de verificación.

¿Tiene dificultades con los riesgos regulatorios de los termómetros? Descubra por qué la norma ISO 80601-2-56, el sistema de gestión de calidad ISO 13485 y la biocompatibilidad son requisitos ineludibles para su uso clínico. Obtenga ahora conocimientos expertos de Asuntos Regulatorios.